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Dispositifs médicaux : réglementation européenne

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Dans cours

BIO-455: Introduction to law and ethics

The aim of this course is to introduce students to the basic legal and ethical concepts relevant to research in the life sciences and its translational application, and to provide them with the essential tools to identify legal and ethical issues in their ...

Description

Cette séance de cours donne un aperçu de la réglementation européenne régissant les dispositifs médicaux. Il couvre la classification des dispositifs, le rôle du fabricant, le suivi après la mise sur le marché et l'importance de la conformité aux exigences essentielles. L'instructeur discute du régime de la «nouvelle approche», du marquage CE et de la portée géographique de la réglementation. En outre, la séance de cours se penche sur la matériovigilance, les mesures correctives et le signalement des incidents. Il aborde également les aspects éthiques de l'industrie des dispositifs médicaux, y compris le code de pratiques commerciales éthiques de MedTech Europe.

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Concepts associés (32)

Éthique des affaires

Léthique des affaires — ou éthique organisationnelle dans le cadre du comportement et du développement organisationnels — est l'une des formes de l'éthique appliquée à un domaine concret qui examine : les règles et les principes de l'éthique dans le contexte des affaires économiques et commerciales ; les diverses questions morales ou éthiques qui apparaissent dans le contexte de l'activité économique des hommes ; et tout devoir ou obligation pour une personne se livrant aux activités d'échanges et de commer

Stock market

A stock market, equity market, or share market is the aggregation of buyers and sellers of stocks (also called shares), which represent ownership claims on businesses; these may include securities listed on a public stock exchange, as well as stock that is only traded privately, such as shares of private companies which are sold to investors through equity crowdfunding platforms. Investment is usually made with an investment strategy in mind. The total market capitalization of all publicly traded securities worldwide rose from US$2.

Marché (économie)

Un marché est l'institution sociale abstraite où se rencontrent l'offre et la demande de biens ou de services. Le marché est ainsi le lieu, physique ou virtuel, où les échanges commerciaux ont lieu. Dans son acception la plus ancienne, un marché est une institution qui accueille un commerce localisé précisément dans l'espace et le temps mais de dimension variable, par exemple les marchés traditionnels, les marchés aux puces et Lloyd's of London.

Consommation responsable

La consommation responsable est une consommation plus respectueuse de l'environnement ou plus éthique, c’est-à-dire dont les consommateurs veulent privilégier les produits de consommation fabriqués dans des conditions respectueuses de l'environnement, des lois de protection du travail, ou les produits faisant l'objet d'un commerce équitable. La consommation durable ou écoconsommation est une forme de consommation responsable, qui s'inscrit plus spécifiquement dans une démarche de développement durable et correspond à un engagement civique pour la qualité de vie individuelle et collective.

Code de déontologie

Un code de déontologie régit un mode d'exercice d'une profession (déontologie professionnelle) ou d'une activité en vue du respect d'une éthique. C'est un ensemble de droits et devoirs qui régissent une profession, la conduite de ceux qui l'exercent, les rapports entre ceux-ci et leurs clients ou le public. Il permet de lutter contre la corruption. En effet, la déontologie (du grec deon, -ontos, ce qu'il faut faire, et logos, discours) est le propos moral qui traite des devoirs à remplir.

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Modigliani/Théorème de Miller: Valeur ferme et structure du capital

Explore le théorème de Modigliani / Miller, montrant comment la valeur ferme n'est pas affectée par la politique de financement sur les marchés de capitaux idéaux.

Éthique et droit de l'IA

S'insère dans l'éthique et le droit dans l'IA, en mettant l'accent sur les valeurs, les ambitions normatives et les défis éthiques.

Equity Carve-Outs: Stratégies d'introduction en bourse

Plonge dans les concepts d'équité, de scission et de finance comportementale, avec des études de cas pratiques sur les stratégies d'introduction en bourse et la dynamique du marché.

Introduction à la finance : risque et rendement

Se penche sur la finance, en mettant l'accent sur le risque et le rendement des investissements, couvrant les flux de trésorerie disponibles, les dividendes, la VAN, l'EBIT et l'analyse de portefeuille.

Éthique et droit de l'IA

Explore l'éthique et le droit de l'IA, en mettant l'accent sur l'éthique des données, les préjugés et la justice sociale dans les systèmes d'IA.

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Consommation responsable

Code de déontologie

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